Главная ⁄ Услуги по сертификации ⁄ Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность

от - Под расчет

Оформление от 1 дня
Заключение официального договора
Собственный орган по сертификации
Государственные тарифы

Отправьте заявку

Нажимая на кнопку вы подтверждаете согласие об обработке персональных данных

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Фармацевтическая лицензия — это государственный разрешительный документ, выдаваемый Росздравнадзором (или Россельхознадзором для ветеринарии). Она дает законное право на оптовую, розничную торговлю, хранение, перевозку и изготовление лекарственных средств.

В 2026 году оборот лекарственных препаратов находится под тотальным контролем государства через систему маркировки «Честный ЗНАК». Получение лицензии требует идеального соответствия помещений строгим нормам СанПиН, наличия поверенного климатического оборудования (фармацевтические холодильники, гигрометры) и квалифицированного персонала с действующей аккредитацией.

Ответственность за работу без лицензии

Безлицензионная торговля медикаментами влечет за собой изъятие всей продукции, штрафы до нескольких сотен тысяч рублей, а в случае причинения вреда здоровью граждан — строгую уголовную ответственность по ст. 235 УК РФ.

Экспертиза центра «Росстандарт»

Мы обеспечиваем комплексное сопровождение аптечного и складского бизнеса. Наши специалисты проведут технический аудит объекта, помогут получить заключение СЭЗ, подготовят документы на персонал и добьются внесения вашей организации в реестр лицензий Росздравнадзора без задержек и отказов.

🌐 Официальный сайт: certification.vnesenie-v-reestr.ru
📞 Горячая линия экспертов: +7 920-898-17-18

Допуск Росздравнадзора

Правовая поддержка

АПТЕКИ /
РОЗНИЦА

Розничная торговля (Аптеки)

Для аптек, аптечных пунктов и киосков. Офлайн и онлайн-реализация. под расчёт

ОПТОВЫЕ
СКЛАДЫ

Оптовая торговля и дистрибуция

Для крупных фармацевтических складов и дистрибьюторов лекарств. под расчёт

Рассчитать стоимость лицензии

Нажимая на кнопку вы подтверждаете согласие на обработку персональных данных.

Кому строго обязательна лицензия?

Фармацевтическая лицензия имеет строгую классификацию по видам деятельности и объектам. Она необходима для:

Аптеки и аптечные пункты Классическая розничная реализация лекарственных препаратов населению. Требует наличия торгового зала, зон хранения и витрин.

Оптовые фармсклады Компании, занимающиеся дистрибуцией медикаментов в аптеки и больницы. Требуются большие площади со сложной системой климат-контроля и зонирования.

Ветеринарные аптеки и клиники Продажа лекарств для животных (зооаптеки). Лицензируется отдельно Россельхознадзором, но требования к хранению аналогичны человеческим препаратам.

Медицинские центры Если клиника имеет собственную аптеку внутри или закупает и хранит медикаменты для реализации пациентам (не только для оказания процедур в кабинете).

Порядок оформления «Под ключ»

Мы проведем вас через все инстанции, минимизировав риски отказа:

Аудит объекта: Оценка площади (должна соответствовать минимальным нормам), наличия изолированных зон (торговой, распаковочной, хранения) и моющихся покрытий.
Получение СЭЗ: Прохождение проверки Роспотребнадзора на соответствие санитарным правилам.
Подготовка оборудования: Помощь в приобретении или аренде фармацевтических холодильников, шкафов, гигрометров (с актуальной поверкой).
Кадровый аудит: Проверка дипломов и сертификатов заведующего аптекой и фармацевтов через ФРМР.
Лицензирование: Подача досье в Росздравнадзор, прохождение выездной комиссии и получение выписки из Реестра.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Обязан ли директор ООО (владелец аптеки) иметь фармацевтическое образование? Нет. Инвестор или генеральный директор компании может не иметь профильного образования. Однако заведующий аптекой, нанятый в штат, строго обязан иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, стаж работы (от 3 до 5 лет в зависимости от образования) и действующий сертификат специалиста (свидетельство об аккредитации).

Нужна ли лицензия для продажи БАДов (биологически активных добавок)? Нет. По закону БАДы относятся к пищевой продукции, а не к лекарственным средствам. Для их продажи фарм. лицензия не требуется, достаточно зарегистрировать предприятие и иметь Свидетельство о госрегистрации (СГР) на саму добавку. Однако продавать их можно только в аптеках или специализированных отделах продовольственных магазинов.

На какой срок выдается фармацевтическая лицензия? Фармацевтическая лицензия выдается Росздравнадзором бессрочно. Переоформление потребуется лишь в случае изменения адреса осуществления деятельности (переезд аптеки), смены реквизитов юрлица или добавления новых видов работ (например, вы решили открыть производство лекарств по рецептам).